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中國醫院臨床試驗機構規范建設項目研討啟動會在津召開

來源: 中國醫院協會    時間:2019-10-09 10:48:34
   2019年9月18日,中國醫院協會在天津召開中國醫院臨床試驗機構規范建設項目專家研討及項目啟動會議,中國醫院協會副會長方來英、中國外資藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)高級總監王蕓等出席會議并致辭,中國醫院協會副秘書長毛羽主持會議。來自全國知名醫院專家、醫藥企業代表30余人參加會議。


    為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,促進我國臨床試驗的加速發展,中國醫院協會和中國外資藥品研發行業委員會(RDPAC)依托專業機構及行業專家,從中國醫院臨床試驗機構的規范建設入手,設立中國醫院臨床試驗機構規范建設項目。旨在針對中國醫院臨床試驗機構運行管理環節,提供規范的管理流程指導服務,促進中國醫院臨床試驗機構能力水平和工作效率的提升,著力構建中國臨床試驗機構第三方評價體系,加速中國臨床試驗整體能力水平與國際先進水平接軌。

  會上,專家們對中國醫院臨床試驗機構規范建設項目進行了充分討論并在立項和合同、倫理審查、質控和分中心小結等方面形成了會議共識。
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